近期，價(jià)格百萬的“抗癌針”屢屢登上熱搜。有網(wǎng)友稱，注射“抗癌針”后癌細(xì)胞能被完全清除。所謂的“抗癌針”到底是怎么回事？真能清除癌細(xì)胞嗎？
什么是“抗癌針”？
被網(wǎng)友們稱為“抗癌針”的是目前全球前沿的癌癥免疫療法之一——嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，俗稱“CAR-T療法”。它并不是普通的注射針劑，而是通過改造使人體的T細(xì)胞成為CAR-T細(xì)胞，可以理解為一種“活的細(xì)胞藥”。
中國工程院院士、中國抗癌協(xié)會理事長樊代明介紹，正常情況下人們不得癌癥，是因?yàn)橛袕?qiáng)大的免疫力，免疫力主要就是從淋巴細(xì)胞中來。而癌癥患者之所以長了腫瘤，是淋巴細(xì)胞無法殺死癌細(xì)胞。在這種情況下，通過對淋巴細(xì)胞進(jìn)行改裝，讓它識別并殺死癌細(xì)胞，這便是“CAR-T療法”。
“CAR-T療法”治療腫瘤的過程主要經(jīng)過五個(gè)步驟：
“采”：從癌癥患者體內(nèi)采集出普通的免疫T細(xì)胞；
“武裝”：通過基因工程技術(shù)，為這些T細(xì)胞裝上一個(gè)名為“CAR”（嵌合抗原受體）的“GPS導(dǎo)航頭”和“激活開關(guān)”；
“擴(kuò)增”：在體外大量擴(kuò)增這些“超級殺手”CAR-T細(xì)胞；
“回輸”：將它們像輸血一樣回輸?shù)交颊唧w內(nèi)；
“戰(zhàn)斗”：CAR-T細(xì)胞在患者體內(nèi)精準(zhǔn)地找到并摧毀帶有特定標(biāo)記的癌細(xì)胞。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師呂萌表示，目前CAR-T細(xì)胞之所以較為稀有，是因?yàn)樗莻€(gè)性化定制過程。每一個(gè)患者接受的CAR-T細(xì)胞都是用他自己的細(xì)胞培養(yǎng)了全世界獨(dú)一無二的藥品。
“CAR-T療法”目前在國內(nèi)研發(fā)的上市產(chǎn)品價(jià)格從幾十萬元到一百多萬元不等，如此昂貴的原因除了高度定制化、生產(chǎn)工藝復(fù)雜外，還包括漫長的研發(fā)成本以及更加嚴(yán)格的監(jiān)管與供應(yīng)鏈等。
CAR-T并非萬能
僅對部分血液腫瘤有效
專家介紹，目前，全球現(xiàn)有批準(zhǔn)上市的“CAR-T療法”共有15種，其中美國上市7種，中國上市8種。對某些復(fù)發(fā)、難治性血液腫瘤，部分患者確實(shí)達(dá)到了長期生存乃至臨床“治愈”的效果，但這種療法并非萬能。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師呂萌表示，“CAR-T療法”全世界第一例是在B淋巴細(xì)胞白血病上施展的。中國已經(jīng)獲批的8款治療產(chǎn)品中，有3款針對多發(fā)性骨髓瘤，有2款針對急性B淋巴細(xì)胞白血病，還有針對淋巴瘤的。
“目前在中國獲批的治療，一定是出現(xiàn)化療難治復(fù)發(fā)的情況。比如淋巴瘤到第二線或第三線治療，骨髓瘤到第四線治療，白血病經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的兩個(gè)療程化療，還不緩解，才能接受CAR-T治療?！?/p>
截至目前，對于占絕大多數(shù)的實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域，“CAR-T療法”在全球范圍內(nèi)仍然處于科研階段。
中國抗癌協(xié)會乳腺癌專委會副主任委員張國君介紹，“比如乳腺癌、肝癌、腸癌是實(shí)體腫瘤，而白血病、淋巴瘤屬于血液系統(tǒng)腫瘤。在血液系統(tǒng)腫瘤中，已經(jīng)證實(shí)了CAR-T療法的有效性，但實(shí)體腫瘤仍處于研究階段。”
CAR-T為活細(xì)胞治療
有潛在嚴(yán)重副作用
專家介紹，除了目前在實(shí)體腫瘤治療方面存在尚未應(yīng)用的局限性，“CAR-T療法”在臨床上還可能發(fā)生嚴(yán)重的副作用，而且部分患者對該療法不響應(yīng)，或治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師呂萌稱，“CAR-T療法”是一種活細(xì)胞治療，“它在人體內(nèi)與腫瘤激烈戰(zhàn)斗的時(shí)候，可能出現(xiàn)炎癥反應(yīng)綜合征，使病人出現(xiàn)高燒不退，血氧下降、血壓下降等比較嚴(yán)重的合并癥。同時(shí)，CAR-T可以進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，采用‘CAR-T療法’后，病人可能出現(xiàn)精神躁狂、昏迷、癲癇發(fā)作等癥狀。比較有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院已經(jīng)將這種嚴(yán)重的合并癥概率降到10%乃至5%以下，來保障患者接受‘CAR-T療法’的安全?！?/p>
呂萌表示，國外的監(jiān)管體系中也發(fā)現(xiàn)了CAR基因?qū)е露文[瘤的罕見案例，這一點(diǎn)已經(jīng)被美國的藥品監(jiān)督管理局寫在了藥品的說明書上，提醒公眾應(yīng)該警惕潛在的二次腫瘤。
對網(wǎng)上來歷不明的細(xì)胞治療產(chǎn)品
應(yīng)保持警惕
記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，由于“CAR-T療法”走紅，網(wǎng)上已經(jīng)有一些人叫賣“抗癌針”，各種“細(xì)胞治療癌癥”的機(jī)構(gòu)甚至個(gè)人出現(xiàn)。對此，專家提示患者，切莫病急亂投醫(yī)。
專家表示，根據(jù)國務(wù)院公布的生物新技術(shù)監(jiān)管條例，2026年正式將CAR-T這一類新技術(shù)納入全面的監(jiān)管體系。網(wǎng)上來歷不明的細(xì)胞治療產(chǎn)品有非常大危險(xiǎn)性，“它沒有經(jīng)過國家監(jiān)管體系的認(rèn)證，也不在國家監(jiān)管體系下參加正規(guī)的臨床試驗(yàn)，這種產(chǎn)品出現(xiàn)的毒副作用和潛在副作用都是不可預(yù)測的?！?/p>
“CAR-T療法”為特定類型的癌癥患者提供了新的治療可能，但必須認(rèn)識到，目前它仍是一種高度定制化、價(jià)格昂貴的治療方法，并非包治百癌的“萬能神藥”。專家提醒，面對網(wǎng)絡(luò)上、傳言中層出不窮的各種抗癌特效藥、新療法，患者應(yīng)了解其治療原理與局限性，科學(xué)、理性對待。
